Об одобрении лекарственных средств

[Xalwa]

Вопрос возможно юридический....

Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

[Alex]

Вам одобрение нужно или лекарство?

[Xalwa]

Мне нужно знать, почему в одной аннотации к препарату есть одобрение, а в другой нет, а в третьей их вообще 2.

[Кузьмич]

наверное потому, что они имеют разные торговые названия.

[Xalwa]

нет, название одно - и торговое, и международное непатентованное, и химический состав.

[Кузьмич]

По логике, такого быть не должно. Или дело в сроках закупки. Может оно одобрено было недавно.

[Alex]

Что за лекарство?

[KSS17]

Здравствуйте!

Вопрос возможно юридический....

Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

Лекарственное средство, если оно лекарственное, а не БАД, должно быть включено в Реестр лекарственных средств России. Всё остальное не имеет значение.

[Xalwa]

Alex, препарат Лидокаин (но это только для примера, на его месте мог оказаться любой другой препарат). Суть вопроса не в каком-либо лекарстве и его одобрении, а в том - обязательно ли это указывать в аннотации.

KSS17, спасибо за ответ.

Да, я прочитала в законе РФ о лекарственных средствах, что они должны быть внесены в реестр, но РЛС не у каждого и не всегда может оказаться под рукой, а аннотация - вот она - всегда рядом.

Кстати, я все-таки нашла ответ на свой вопрос, оказывается пункт об одобрении и утверждении не является обязательным, так же как и применение во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими препаратами, форма выпуска и проч. И вообще структура аннотации строго не регламентирована и остается на усмотрении производителя. Вот так-то =(

[Кузьмич]

Будем знать. А вам оно зачем, если не секрет?

[Xalwa]

Совсем не секрет. Это так, на всякий случай.....а то сей час модно стало на врачей в суд подавать.

[LEX]

препарат Лидокаин

ну уж этот то настолько древний, что ему всякие одобрям-сы от ФК ни к чему :)/>..вот что многое из обычно указываемого не обязательно должно быть -не знал..практический вывод пока один- если в лекарстве всего этого не указано- выпускающая фирма доверия не заслуживает и лучше этот препарат не покупать.

[Кузьмич]

Я так понял, что тут вопрос не в покупке, а в назначении. Я прав?

[Edwin]

Коллеги!

 

А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"? Если да, то это в цифрах можно как-то выразить. Раньше и теперь...

[LEX]

Коллеги!А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"?

ну, на это вам только работающие в отделе сложных ответят..."врачебные" дела все там.... спрашивал у них- говорят. растет число, но насколько сильно- не уточнял