Перейти к содержанию
Forensic medical forum
Судебно-медицинский форум

Заархивировано

Эта тема находится в архиве и закрыта для дальнейших ответов.

Xalwa

Об одобрении лекарственных средств

Рекомендуемые сообщения

Вопрос возможно юридический....

Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

Вам одобрение нужно или лекарство?

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

Мне нужно знать, почему в одной аннотации к препарату есть одобрение, а в другой нет, а в третьей их вообще 2.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

нет, название одно - и торговое, и международное непатентованное, и химический состав.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

По логике, такого быть не должно. Или дело в сроках закупки. Может оно одобрено было недавно.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

Здравствуйте!

Вопрос возможно юридический....

Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

Лекарственное средство, если оно лекарственное, а не БАД, должно быть включено в Реестр лекарственных средств России. Всё остальное не имеет значение.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

Alex, препарат Лидокаин (но это только для примера, на его месте мог оказаться любой другой препарат). Суть вопроса не в каком-либо лекарстве и его одобрении, а в том - обязательно ли это указывать в аннотации.

KSS17, спасибо за ответ.

Да, я прочитала в законе РФ о лекарственных средствах, что они должны быть внесены в реестр, но РЛС не у каждого и не всегда может оказаться под рукой, а аннотация - вот она - всегда рядом.

Кстати, я все-таки нашла ответ на свой вопрос, оказывается пункт об одобрении и утверждении не является обязательным, так же как и применение во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими препаратами, форма выпуска и проч. И вообще структура аннотации строго не регламентирована и остается на усмотрении производителя. Вот так-то =(

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

Совсем не секрет. Это так, на всякий случай.....а то сей час модно стало на врачей в суд подавать.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты
препарат Лидокаин
ну уж этот то настолько древний, что ему всякие одобрям-сы от ФК ни к чему :)/>..вот что многое из обычно указываемого не обязательно должно быть -не знал..практический вывод пока один- если в лекарстве всего этого не указано- выпускающая фирма доверия не заслуживает и лучше этот препарат не покупать.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты

Коллеги!

 

А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"? Если да, то это в цифрах можно как-то выразить. Раньше и теперь...

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты
Коллеги!А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"?
ну, на это вам только работающие в отделе сложных ответят..."врачебные" дела все там.... спрашивал у них- говорят. растет число, но насколько сильно- не уточнял

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на другие сайты



×