Перейти к содержанию
Судебная медицина от Forens.ru
Forensic medical forum
Судебно-медицинский форум

Об одобрении лекарственных средств


Xalwa

Рекомендуемые сообщения

Вопрос возможно юридический....

Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

Мне нужно знать, почему в одной аннотации к препарату есть одобрение, а в другой нет, а в третьей их вообще 2.

наверное потому, что они имеют разные торговые названия.

нет, название одно - и торговое, и международное непатентованное, и химический состав.

По логике, такого быть не должно. Или дело в сроках закупки. Может оно одобрено было недавно.

Здравствуйте!

Вопрос возможно юридический....

Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

Лекарственное средство, если оно лекарственное, а не БАД, должно быть включено в Реестр лекарственных средств России. Всё остальное не имеет значение.

Alex, препарат Лидокаин (но это только для примера, на его месте мог оказаться любой другой препарат). Суть вопроса не в каком-либо лекарстве и его одобрении, а в том - обязательно ли это указывать в аннотации.

KSS17, спасибо за ответ.

Да, я прочитала в законе РФ о лекарственных средствах, что они должны быть внесены в реестр, но РЛС не у каждого и не всегда может оказаться под рукой, а аннотация - вот она - всегда рядом.

Кстати, я все-таки нашла ответ на свой вопрос, оказывается пункт об одобрении и утверждении не является обязательным, так же как и применение во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими препаратами, форма выпуска и проч. И вообще структура аннотации строго не регламентирована и остается на усмотрении производителя. Вот так-то =(

Будем знать. А вам оно зачем, если не секрет?

Совсем не секрет. Это так, на всякий случай.....а то сей час модно стало на врачей в суд подавать.

препарат Лидокаин
ну уж этот то настолько древний, что ему всякие одобрям-сы от ФК ни к чему :)/>..вот что многое из обычно указываемого не обязательно должно быть -не знал..практический вывод пока один- если в лекарстве всего этого не указано- выпускающая фирма доверия не заслуживает и лучше этот препарат не покупать.

Я так понял, что тут вопрос не в покупке, а в назначении. Я прав?

Коллеги!

 

А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"? Если да, то это в цифрах можно как-то выразить. Раньше и теперь...

Коллеги!А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"?
ну, на это вам только работающие в отделе сложных ответят..."врачебные" дела все там.... спрашивал у них- говорят. растет число, но насколько сильно- не уточнял

Заархивировано

Эта тема находится в архиве и закрыта для дальнейших ответов.



  • Новые сообщения

    • SParilov
      Браты, ли я дурак или  через 2 п пишется.  Вдавленный перелом лобной кости с переходом на лобную пазуху по МСКТ. Вдруг средний вред? Перелом может быть с ушибом, может быть без, хрен с ним с этим ушибом мозгов. Приказ 172н. 5.1.1.2.                 Перелом костей свода или ..., за исключением изолированной трещины наружной костной пластинки. Какой средний вред, типичный тяжкий по признаку опасности для жизни. И ушиб мозга никак не влияет на тяжесть вреда здоровью.
    • SParilov
      Дык классика: "Губит людей не пиво, губит людей вода!!!"   https://yandex.ru/video/preview/10669317118714677574
    • Gleb_Kuznetsov
      Коллеги, приветствую! Разыскиваю для работы и научных целей руководство «Судебно-медицинская гистология. Руководство для судебно-медицинских гистологов и танатологов» (авторы: О.В. Соколова, В.Л. Попов, изд-во «Юридический центр»). Связывался с издательством (И.Х. Дамения), к сожалению, весь печатный тираж уже полностью реализован, в магазинах книги тоже нет. Подскажите, пожалуйста, возможно, кто-то готов продать свой печатный экземпляр (пересылку оплачу) или у кого-то есть доступ к качественному скану/электронной версии? Буду крайне признателен за помощь или наводку, где её еще можно приобрести/почитать. Заранее спасибо!
    • TVB
      на счет единоличная-комиссионная экспертиза. На этом аспекте защиту не стройте. Это не будет признано нарушением УПК т.к. этот вопрос относится к компетенции не только следователя, но и руководителя экспертного учреждения, которую он делегировал зав.отделению, а тот в свою очередь эксперту-организатору... Для ситуационной экспертизы нужно сформулировать версию происшествия. На вопрос "могла ли травма возникнуть за 1.25" возможен только ответ могла
    • Platon05
      Здравствуйте! Прикрепляю все три СМЭ. Обращаю ваше внимание на следующие противоречия и нарушения: 1. Первая экспертиза исполнена с нарушениями УПК РФ, поскольку в постановлении дознавателя указано «Назначить по делу судебно - медицинскую экспертизу, производство которой поручить …..» В то же время исходя из результатов первой СМЭ мы видим, что в ней приняли участие два эксперта, что автоматически делает её комиссионной, а не обычной экспертизой, на которую указал дознаватель. Далее, нигде в амбулаторной карте «потерпевшего» не указано, что у него были какие либо кровоподтёки, то есть сразу после поступлении в ЦГБ врачи при осмотре их не обнаружили, однако эксперт, который выехал в больницу к потерпевшему через несколько дней после его поступления в ЦГБ уже непосредственно в заключении СМЭ указывает что на обследуемой части тела у него обнаружены кровоподтеки, то есть информация взята с воздуха. При этом у нас имеются видео и фото «потерпевшего» сразу после инцидента, где на его лице нет абсолютно никаких травм, тем более кровоподтеков. 2. Во второй, уже комиссионной экспертизе, в заключении эксперт не указывает ни кровоподтёки, ни механизм образования травмы (якобы от тупого твердого предмета при неоднократных ударах в область лба), а также указывает на среднюю тяжесть здоровья только исходя из того, что «потерпевший» пролежал более 21 дня в ЦГБ и вред образует именно это. Однако в самой экспертизе множество нюансов, которые ставят под сомнение такое длительное нахождение «потерпевшего» в ЦГБ и из неё мы видим, что его просто тупо удерживали в больнице чтобы образовать «средний» вред здоровью. 3. Третья экспертиза (дополнительная), вообще была произведена за один день при прямом участии начальника дознания ОМВД нашего города, который поехал в Бюро и добавился включения и «кровоподтеков» и механизм образования травмы (якобы при неоднократных ударах тупым твердым предметом), при этом наша сторона даже не была уведомлена о назначении доп. СМЭ, чем лиши нас возможности ознакомиться с постановлением, задать свои вопросы либо заявить отвод.   Также, еще раз обращаю ваше внимание, уважаемые эксперты, на то, что у меня имеются неоспоримые доказательства моей невиновности, однако и дознание и следствие не взяло их как подтверждение моей непричастности ко всему этому. Из доказательств имеется: аудио запись сделанная внутри помещения, которая посекундно раскрывает события происходящие в тот вечер, а именно, отсутствие каких либо ударов по «потерпевшему», весь диалог, исходя их которого видно что «потерпевший» не терял сознание, был полностью в адеквате и напротив угрожал всем нахожядщимся внутри расправой, в том числе с ножом в руках. Этот факт также зафиксировала наружная камера наблюдения над входом в мою квартиру, которая показывает, что «потерпевший» сам представлял общественную угрозу и угрожал членам моей семьи убийством, в связи с чем, на него было подано заявление по ст. 119 ч1., однако полиция его выгораживает ввиду того какой пост занимает в системе МВД его отец. К сожалению эти видео и аудио сюда я прикрепить не могу.   P.S. Ещё хотел бы сказать, что я понимаю насколько тяжело бадаться с заключениями экспертов, которые работают в официальных гос. учреждениях, а также понимаю, что рецензия на готовое заключение экспертов не имеет юридическую силу в суде. Однако мне необходимо добиться, если не переназначения СМЭ в другой регион, то хотя бы назначение ситуационной экспертизы и для этого мне необходимо убедить суд. Что вы мне можете посоветовать в данной связи уважаемые господа? Я не собираюсь опускать руки и сдаваться, хотя понимаю в какой несправедливой, коррумпированной и клановой системе я нахожусь, но ещё более несправедливым по отношению к самому себе будет смиренно нести бремя за то чего не совершал… Первая СМЭ.pdf Вторая СМЭ_compressed.pdf Третья СМЭ_compressed.pdf Здравствуйте! Да бороться с несправедливостью, особенно в нашем регионе, очень тяжело, но я постараюсь сделать всё от себя зависящее, чтобы повлиять на ситуацию. Мне необходимо добиться хотя бы ситуационной экспертизы, которая покажет мог ли "потерпевший" получить те травмы о которых они заявляют при тех обстоятельствах. Обращаю внимание на то, что у "потерпевшей" стороны нет абсолютно никаких доказательств в подтверждении своей версии кроме свидетелей с их стороны (сам потерпевший и три его родных кровных родственника) и этих СМЭ, которые были исполнены на основе его мед. карты нарисованной в ЦГБ (где работает его мать в том же отделении куда он поступил и где лежал), в то время как мою версию событий подтверждают я и ещё 4 человека все разных национальностей, а также у меня есть железобетонное алиби в виде аудиозаписи всего что происходило внутри, что полностью опровергает версию потерпевшего, которую просто в упор "не видел" следователь (более того, оно доказывает что именно "потерпевший" был агрессором, а не я). Именно поэтому мне необходимо добиться назначения ситуационной экспертизы, чтобы она установила возможно или невозможно было нанести такие травмы за 1 минуту 25 сек., что я находился внутри помещения. Кроме этого, сами СМЭ, которые уже были проведены не могут установить время получения травм "потерпевшим", а также не отвечают на вопрос конкретно при каких обстоятельствах он их получил.
×
×
  • Создать...