Проверка Росстандарта

[Николай]

Хочется услышать мнение коллег по поводу ситуации с отсутствием аттестации Росстандартом методик исследований, проводимых в государственных экспертных учреждениях. На сегодняшний день, на сколько мне известно, аттестованы всего-лишь ДВЕ методики по установлению этилового спирта в крови, моче, слюне от 2012 года и по определению героина. В соответствии с нормами КоАП за применение не аттестованных методик штраф на юр лицо от 50000 до 100000 руб. В связи с вышеизложенным встает резонный вопрос, как реализовывать требования 364н Приказа (пр. при подозрении на переохлаждение - СМЭ производит забор биообъектов для определения уровня гликогена)? Да и как быть в судах, либо давать НПВ или обтекать от адвокатов? Вообщем жду конструктивных предложений и умных мыслей!

[SParilov]

Вообщем жду конструктивных предложений и умных мыслей!

Кал на яйцеглист тоже по стандарту сдавать будете, типа "с..ть только в пробирку". Что за бред, есть общепринятые методики, на которые подобная бредятина РОССТАНДАРТА не распространяется.

[Николай]

О как! Вы в каком мире живете? 102 -й закон и к нему приказы №№ 81 и 89 - читайте и наслаждайтесь!

[myt]

Ссылки в инете темы оживляют, не находите?

 

Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (с изменениями и дополнениями). Система ГАРАНТ: http://base.garant.r.../#ixzz3CqFxSkt1

 

Приказы какого ведомства должны дать нам насладиться?

 

 

ADD

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н “Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений”. Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 марта 2014 г. Регистрационный N 31775 Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 11 апреля 2014 г. N 83

ГАРАНТ.РУ: http://www.garant.ru.../#ixzz3CqGnJqOw

"Измерение роста человека. Предельно допустимая погрешность 5 мм." Гы...

 

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н

"Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений"

Система ГАРАНТ:

http://base.garant.r.../#ixzz3D0YiNPqp

[Николай]

№ 89 от 15.08.12 Минздрав РФ "Об утверждении порядка проведения испытаний..." зарегистрирован в Минюсте и действует;

№ 81 - зарегистрирован в Минюсте и действует с 22.04.14

[LEX]

Любую ситуацию можно довести до абсурда

[Николай]

Дороговато получается, отвечать за не свои ошибки!

[loganovich]

Огласите, пожалуйста, точную сумму.

У меня на памяти нет прецедента, когда бюро платило за вовремя "неостандарченную" линейку.

А вот что масса бабла потрачена на всяческие бюрократические и реально на практике нах никому не нужные изыски типа аттестации/сертификации/допуски/лицензирования и проч. хрень - вот то сомнений не вызывает.

[myt]

Прочитал список из 81н. Там ни весы, ни линейки, ни термометр для трупа не упоминаются.

[loganovich]

В перечне приказа №89 упоминаются и весы и линейки, неважно для чего.

Зато там еще упоминается, что испытания приборов - проблема их производителя, а никак не врачей (в том числе СМЭ) - цитирую: "...

 

3. Заявителями на проведение испытаний в целях утверждения типа (далее - заявитель) являются:

 

1) производитель медицинского изделия;

 

2) уполномоченный представитель производителя медицинского изделия, являющийся юридическим лицом, зарегистрированным на территории Российской Федерации, уполномоченный производителем медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе связанных с ним процедур оценки соответствия, государственной регистрации, и на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

 

Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/70291238/#ixzz3D4c9azHc

[/left]

[solloom]

"...методик исследований, проводимых в государственных экспертных учреждениях. На сегодняшний день, на сколько мне известно, аттестованы всего-лишь ДВЕ методики по установлению этилового спирта в крови, моче, слюне от 2012 года и по определению героина... СМЭ производит забор биообъектов для определения уровня гликогена..."

 

ГЭУ - не только СМЭ учреждение, других хватает и методик там своих предостаточно. В практике смэ (танатолога) методик и не сыщешь, вся работа построена на приказах и рекомендациях.