Jump to content
Forensic medical forum
Судебно-медицинский форум
Sign in to follow this  
Николай

Проверка Росстандарта

Recommended Posts

Николай

Хочется услышать мнение коллег по поводу ситуации с отсутствием аттестации Росстандартом методик исследований, проводимых в государственных экспертных учреждениях. На сегодняшний день, на сколько мне известно, аттестованы всего-лишь ДВЕ методики по установлению этилового спирта в крови, моче, слюне от 2012 года и по определению героина. В соответствии с нормами КоАП за применение не аттестованных методик штраф на юр лицо от 50000 до 100000 руб. В связи с вышеизложенным встает резонный вопрос, как реализовывать требования 364н Приказа (пр. при подозрении на переохлаждение - СМЭ производит забор биообъектов для определения уровня гликогена)? Да и как быть в судах, либо давать НПВ или обтекать от адвокатов? Вообщем жду конструктивных предложений и умных мыслей!

Share this post


Link to post
Share on other sites
SParilov

Вообщем жду конструктивных предложений и умных мыслей!

Кал на яйцеглист тоже по стандарту сдавать будете, типа "с..ть только в пробирку". Что за бред, есть общепринятые методики, на которые подобная бредятина РОССТАНДАРТА не распространяется.

Share this post


Link to post
Share on other sites
Николай

О как! Вы в каком мире живете? 102 -й закон и к нему приказы №№ 81 и 89 - читайте и наслаждайтесь!

Share this post


Link to post
Share on other sites
myt

Ссылки в инете темы оживляют, не находите?

 

Федеральный закон от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (с изменениями и дополнениями). Система ГАРАНТ: http://base.garant.r.../#ixzz3CqFxSkt1

 

Приказы какого ведомства должны дать нам насладиться?

 

 

ADD

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 февраля 2014 г. № 81н “Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений”. Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 марта 2014 г. Регистрационный N 31775 Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 11 апреля 2014 г. N 83

ГАРАНТ.РУ: http://www.garant.ru.../#ixzz3CqGnJqOw

"Измерение роста человека. Предельно допустимая погрешность 5 мм." Гы...

 

 

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 августа 2012 г. N 89н

"Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений"

Система ГАРАНТ:

http://base.garant.r.../#ixzz3D0YiNPqp

Share this post


Link to post
Share on other sites
Николай

№ 89 от 15.08.12 Минздрав РФ "Об утверждении порядка проведения испытаний..." зарегистрирован в Минюсте и действует;

№ 81 - зарегистрирован в Минюсте и действует с 22.04.14

Share this post


Link to post
Share on other sites
LEX

Любую ситуацию можно довести до абсурда

Share this post


Link to post
Share on other sites
Николай

Дороговато получается, отвечать за не свои ошибки!

Share this post


Link to post
Share on other sites
Ioganovich

Огласите, пожалуйста, точную сумму.

У меня на памяти нет прецедента, когда бюро платило за вовремя "неостандарченную" линейку.

А вот что масса бабла потрачена на всяческие бюрократические и реально на практике нах никому не нужные изыски типа аттестации/сертификации/допуски/лицензирования и проч. хрень - вот то сомнений не вызывает.

Share this post


Link to post
Share on other sites
myt

Прочитал список из 81н. Там ни весы, ни линейки, ни термометр для трупа не упоминаются.

Share this post


Link to post
Share on other sites
Ioganovich

В перечне приказа №89 упоминаются и весы и линейки, неважно для чего.

Зато там еще упоминается, что испытания приборов - проблема их производителя, а никак не врачей (в том числе СМЭ) - цитирую: "...

 

3. Заявителями на проведение испытаний в целях утверждения типа (далее - заявитель) являются:

 

1) производитель медицинского изделия;

 

2) уполномоченный представитель производителя медицинского изделия, являющийся юридическим лицом, зарегистрированным на территории Российской Федерации, уполномоченный производителем медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе связанных с ним процедур оценки соответствия, государственной регистрации, и на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

 

Система ГАРАНТ: http://base.garant.ru/70291238/#ixzz3D4c9azHc

[/left]

Share this post


Link to post
Share on other sites
solloom

"...методик исследований, проводимых в государственных экспертных учреждениях. На сегодняшний день, на сколько мне известно, аттестованы всего-лишь ДВЕ методики по установлению этилового спирта в крови, моче, слюне от 2012 года и по определению героина... СМЭ производит забор биообъектов для определения уровня гликогена..."

 

ГЭУ - не только СМЭ учреждение, других хватает и методик там своих предостаточно. В практике смэ (танатолога) методик и не сыщешь, вся работа построена на приказах и рекомендациях.

Share this post


Link to post
Share on other sites

Create an account or sign in to comment

You need to be a member in order to leave a comment

Create an account

Sign up for a new account in our community. It's easy!

Register a new account

Sign in

Already have an account? Sign in here.

Sign In Now
Sign in to follow this  



×
×
  • Create New...