Перейти к содержимому

Судебно-медицинский форум forens.ru

Forensic medical forum

Судебно-медицинский форум

Об одобрении лекарственных средств


Сообщений в теме: 14

#1 Xalwa Отправлено 07 Март 2012 - 11:01

  • участник
  • 8 сообщений
Вопрос возможно юридический....
Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

реклама

#2 Alex Отправлено 07 Март 2012 - 11:14

  • K
  • 2 575 сообщений
Вам одобрение нужно или лекарство?

Сообщение отредактировал Alex: 07 Март 2012 - 11:16


#3 Xalwa Отправлено 07 Март 2012 - 11:34

  • участник
  • 8 сообщений
Мне нужно знать, почему в одной аннотации к препарату есть одобрение, а в другой нет, а в третьей их вообще 2.

#4 Кузьмич Отправлено 07 Март 2012 - 11:55

  • team
  • 5 424 сообщений
наверное потому, что они имеют разные торговые названия.

#5 Xalwa Отправлено 07 Март 2012 - 12:15

  • участник
  • 8 сообщений
нет, название одно - и торговое, и международное непатентованное, и химический состав.

#6 Кузьмич Отправлено 07 Март 2012 - 12:30

  • team
  • 5 424 сообщений
По логике, такого быть не должно. Или дело в сроках закупки. Может оно одобрено было недавно.

#7 Alex Отправлено 07 Март 2012 - 13:33

  • K
  • 2 575 сообщений
Что за лекарство?

#8 KSS17 Отправлено 07 Март 2012 - 14:34

  • смэ
  • 215 сообщений
Здравствуйте!

Просмотр сообщенияXalwa (07 Март 2012 - 11:01) писал:

Вопрос возможно юридический....
Есть одно лекарственное средство, от трех производителей, соответственно три аннотации к нему. В одной указано, что средство утверждено Фармакологическим комитетом (ФК), в другой - что одобрено ФК и утвеждено руководителем департамента, в третьей же вообще никаких утверждений - одобрений. Хотелось бы знать от чего зависит наличие этих одобрений в аннотации, должны ли они там быть, и если должны, то почему продают без них.

Лекарственное средство, если оно лекарственное, а не БАД, должно быть включено в Реестр лекарственных средств России. Всё остальное не имеет значение.

#9 Xalwa Отправлено 07 Март 2012 - 18:52

  • участник
  • 8 сообщений
Alex, препарат Лидокаин (но это только для примера, на его месте мог оказаться любой другой препарат). Суть вопроса не в каком-либо лекарстве и его одобрении, а в том - обязательно ли это указывать в аннотации.
KSS17, спасибо за ответ.
Да, я прочитала в законе РФ о лекарственных средствах, что они должны быть внесены в реестр, но РЛС не у каждого и не всегда может оказаться под рукой, а аннотация - вот она - всегда рядом.
Кстати, я все-таки нашла ответ на свой вопрос, оказывается пункт об одобрении и утверждении не является обязательным, так же как и применение во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими препаратами, форма выпуска и проч. И вообще структура аннотации строго не регламентирована и остается на усмотрении производителя. Вот так-то =(

#10 Кузьмич Отправлено 07 Март 2012 - 19:19

  • team
  • 5 424 сообщений
Будем знать. А вам оно зачем, если не секрет?

#11 Xalwa Отправлено 08 Март 2012 - 08:52

  • участник
  • 8 сообщений
Совсем не секрет. Это так, на всякий случай.....а то сей час модно стало на врачей в суд подавать.

#12 LEX Отправлено 08 Март 2012 - 11:31

  • K
  • 5 116 сообщений

Цитата

препарат Лидокаин
ну уж этот то настолько древний, что ему всякие одобрям-сы от ФК ни к чему :)/>..вот что многое из обычно указываемого не обязательно должно быть -не знал..практический вывод пока один- если в лекарстве всего этого не указано- выпускающая фирма доверия не заслуживает и лучше этот препарат не покупать.

#13 Кузьмич Отправлено 08 Март 2012 - 11:49

  • team
  • 5 424 сообщений
Я так понял, что тут вопрос не в покупке, а в назначении. Я прав?

#14 Edwin Отправлено 08 Март 2012 - 14:12

  • tеаm
  • 6 293 сообщений
Коллеги!

А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"? Если да, то это в цифрах можно как-то выразить. Раньше и теперь...

#15 LEX Отправлено 09 Март 2012 - 07:47

  • K
  • 5 116 сообщений

Цитата

Коллеги!А вы по экспертизам замечаете этот тренд "Подавать иск на врача по поводу качества оказания мед. помощи"?
ну, на это вам только работающие в отделе сложных ответят..."врачебные" дела все там.... спрашивал у них- говорят. растет число, но насколько сильно- не уточнял



Сообщество русскоговорящих судебно-медицинских экспертов
Community of Russian-speaking forensic medical experts
© 2006-2017 Forens.ru