Перейти к содержимому

Судебно-медицинский форум forens.ru

Forensic medical forum

Судебно-медицинский форум

о препарате Милдронат


Сообщений в теме: 4

#1 for-for Отправлено 01 Апрель 2009 - 06:46

  • смэ
  • 1 944 сообщений
Из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (РОСЗДРАВНАДЗОР) пришло срочное письмо такого содержания:

Цитата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в начале февраля 2009 года в четырех областях Российской Федерации были выявлены тяжелые побочные реакции при применении лекарственного препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» серий 260808 и 290808 производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Проявление нежелательных реакций у пациентов выражалось в форме анафилактического шока, остановки дыхания и сердцебиения. Всего 23 случая, из них 2 с летальным исходом. По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств с 17 февраля текущего года сообщений о побочных реакциях на указанный препарат не поступало. В результате проведенных Росздравнадзором контрольно-надзорных мероприятии было установлено, что выявленные побочные реакции у пациентов были связаны с перепугыванием (перемешиванием) ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в процессе производства, ампул препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» с ампулами препарата «Листенон, раствор для инъекций 2% 5 мл». Данный вывод был подтвержден экспертизой качества образцов препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» серии: 260808 и 290808, поступивших из Нижегородской, Челябинской и Курганской областей. В соответствии с действующим законодательством и на основании материалов, полученных в ходе проведения проверки деятельности предприятия, Росздравнадзор направил в Арбитражный суд города Москвы исковое заявление о привлечении ЗАО «Фармфирма «Сотекс» к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в связи с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий при производстве лекарственных средств. Материалы проверки переданы в правоохранительные органы. Обращаем особое внимание на предписания Росздравнадзора (от 05.02.2009 за №01И-51/09; от 09.02.2009 за ЖМИ-58/09 и от 13.02.2009 за №01И-72/09) об изъятии из обращения препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл», выпущенных ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в 2008 году, всего 98 серий. Учитывая важность сложившейся ситуации и потенциальный риск для жизни и здоровья пациентов, сообщаем о запрещении использования в лечебном процессе препарата «Милдронат® раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл» производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» серий, указанных в письмах Росздравнадзора.


Вот так перепутали и смешали, а мы потом голову ломаем, почему же пациенты умирают.


реклама

#2 Stagman Отправлено 01 Апрель 2009 - 09:38

  • K
  • 1 657 сообщений
Мда...Как в рекламе говорили "а мужики-то не знают..."
Звонил двум знакомым врачам-неврологам, реаниматологу-анестезиологу и травматологу - никто не в курсе.
А ещё назвали - "срочное письмо". :)/>

#3 for-for Отправлено 01 Апрель 2009 - 10:13

  • смэ
  • 1 944 сообщений
И это при том, что одна из названных областей очень близка к вам...

#4 myt Отправлено 01 Апрель 2009 - 12:10

  • tеаm
  • 7 970 сообщений
Класс... Позвонил в кардиологию - они встали на уши

#5 Konst&INN Отправлено 01 Апрель 2009 - 12:29

  • team
  • 3 353 сообщений
Предупредил своих реаниматологов. Говорят, что об этом письме не слышали. Милдронат не применяют, но поблагодарили.



Сообщество русскоговорящих судебно-медицинских экспертов
Community of Russian-speaking forensic medical experts
© 2006-2017 Forens.ru